補助循環用バルーンポンプ駆動装置

補助循環用バルーンポンプ駆動装置 琉球大学において、下記のとおり物品購入について一般競争入札に付します。 １．競争入札に付する事項補助循環用バルーンポンプ駆動装置 一式(購入)令和７年３月３１日琉球大学病院入札方法について２．競争に参加する者に必要な資格国立大学法人琉球大学会計実施規程第14条1項の規定に該当しない者であること。 ３．入札書の受領期限及び場所令和6年1月23日(火)17時00分琉球大学上原キャンパス事務部管理課調達第一係４．入札執行の日時及び場所令和6年2月15日(木)10時00分 琉球大学医学部管理棟小会議室５．契約条項・仕様書等を示す場所沖縄県中頭郡西原町字上原207番地国立大学法人琉球大学上原キャンパス事務部管理課調達第一係(担当：西野)TEL 098-895-1063(2203) FAX 098-895-1091入 札 公 告記 落札決定に当たっては、入札書に記載された金額に当該金額の10パーセントに相当する額を加算した金額(当該金額に１円未満の端数があるときは、その端数金額を切り捨てるものとする。)をもって落札価格とするので、入札者は、消費税及び地方消費税に係る課税事業者であるか免税事業者であるかを問わず、見積もった契約金額の110分の100に相当する金額を入札書に記載すること。 (１)(２)(３)(４)調達物品及び数量納 入 期 限納 入 場 所(１)会計実施規程第13条により、令和5年度に全省庁統一資格九州沖縄地域の「物品の販売」のＡ、Ｂ、Ｃ又はＤ等級に格付けされている者であること。 購入物品に係る迅速なアフターサービス・メンテナンスの体制が整備されていることを証明 したものであること。 (２)(４)(３)国立大学法人琉球大学(以下、「本学」という。)から取引停止の措置を受けている期間中の者でないこと。 ６．その他入札保証金及び契約保証金は免除する。 入札の無効契約書作成の要否契約締結にあたっては、契約書を作成するものとする。 その他詳細は、入札説明書による。 令和6年1月12日国立大学法人琉球大学学 長 西 田 睦代理人上原及び普天間キャンパス担当理事大屋 祐輔(公印省略)(３)(４)本公告に示した競争参加資格のない者の提出した入札書、入札者に求められる義務を履行しなかった者の提出した入札書は無効とする。 (１)(２) 入 札 説 明 書１．競争入札に付する事項(１)件 名 補助循環用バルーンポンプ駆動装置(購入)(２)数 量 一式(３)納入場所 琉球大学病院(４)納入期限 令和７年３月３１日２．入札(１)入札書を提出する場所及び期限〒903-0215 沖縄県中頭郡西原町字上原207番地国立大学法人琉球大学上原キャンパス事務部管理課調達第一係TEL：098-895-1063(2203) FAX：098-895-1091令和６年１月23日(火)17時00分(２)開札の日時及び場所令和６年２月15日(木)10時00分 琉球大学医学部管理棟小会議室(３)競争参加者は提出した入札書の変更又は取り消しをする事は出来ない。 ３．落札者の決定方法本公告に示した物品を納入できると琉球大学長が判断した入札者であって、国立大学法人琉球大学会計実施規程第２１条の規定に基づいて作成された予定価格の制限の範囲内で最低価格をもって有効な入札を行った入札者を落札者とする。 ４．入札書の記載方法落札決定にあたっては、入札書に記載された金額に当該金額の10パーセントに相当する額を加算した金額(当該金額に１円未満の端数があるときは、その端数金額を切り捨てるものとする。)をもって落札価格とするので、入札者は、消費税及び地方消費税に係る課税事業者であるか免税事業者であるかを問わず、見積もった契約金額の110分の100に相当する金額を入札書に記載すること。 ５． その他(１)会社の代表者が入札に参加されない場合、その代理者への委任状(別紙見本)を持参すること。 なお、代理者の私印は、シャチハタは無効とする。 (２) 開札時に委任状(代理人が入札するとき)及び予備の入札書を持参すること。 (３)本学の予定価格の制限内での入札がない場合は、直ちに再度の入札を行う。 (４) 本件に関する照会先は、入札書を提出する場所とする。 仕様書令和５年１２月国立大学法人琉球大学補助循環用バルーンポンプ駆動装置 一式Ⅰ 仕様書概要1 調達の背景及び目的2 調達物品及び構成内訳補助循環用バルーンポンプ駆動装置 一式(構成内訳)1． 補助循環用バルーンポンプ駆動装置本体 1台2. トレーナー 1台3. トランスデューサー用ケーブル(MERITMEDICAL) 1本4. トランスデューサー用ケーブル(Edwards) 1本以上の搬入、据付、配管、配線、調整等を含む。 3 技術的要件の概要12. 技術的要件はすべて必須の要求要件である。 34現有機器は購入より20年以上経過しており、メーカーによるメンテナンスサポートが終了しているため、修理不能の状態となっている。 一方で循環器内科、心臓血管外科を主科として循環器疾患重症例が多くなり、当該機器の使用回数、使用期間は増加しており、安全な運用が困難な状況である。 また、近年は他院からの受け入れも多くなっており、さらに新病院移転後、医療圏の変更、開心術の増加、新病院設立並びに救命センター化を鑑みると、今後も使用頻度が増えることが考えられる。 以上の状況を改善するべく、本装置の調達を行う。 本調達物品に係る性能・機能及び技術等(以下「性能等」という。)の要求要件(以下「技術的要件」という。)は別紙に示すとおりである。 必須の要求要件は本学が必要とする最低限の要求要件を示しており、入札機器の性能等がこれを満たしていないとの判断がなされた場合には、不合格となり、落札決定の対象から除外する。 入札機器の性能等が技術的要件を満たしているか否かの判定は、本学技術審査委員会において、入札機器に係る技術仕様書を含む入札説明書で求める提出資料の内容を審査して行う。 2 / 74 その他1. 仕様に関する留意事項1)2)3)2. 提案に関する留意事項1)2) 提案された内容等について、問い合わせやヒアリングを行うことがある。 3) 提出資料等に関する照会先を明記すること。 入札後、モデルチェンジ等の事由が発生した場合には、本学と協議のうえ、最新の機種を納入すること。 入札機器に備えるべき技術的要件で示す「できること」、「有すること」、「可能であること」等の仕様については、納入時点において全て実現していること。 提案機器が本仕様書の要求要件をどのように満たすか、あるいはどのように実現するかを要求要件ごとに具体的かつわかりやすく、資料等を添付し参照すべき箇所を明示する等して説明すること。 (要求要件と提案機器に係る性能等を、対比表を作成して示すこと)。 参照すべき箇所が、メーカーの仕様書、説明書、カタログ等である場合は、表中に参照資料番号を記入すると共に、資料中にアンダ－ラインを付したり、色付けしたり、余白に大きく矢印を付したりすることによって当該部分を明示すること。 従って、審査するに当たって提案の根拠が不明確、説明が不十分で技術審査に重大な支障があると本学技術審査委員会が判断した場合は、要求要件を満たしていないものとみなす。 提案する機器は、入札時点で製品化されていることを原則とする。 ただし、入札時点に製品化されていない物品で応札する場合は、技術的要件を満たすことが可能な旨の説明書、開発計画書、納期に間に合うことの根拠を十分に説明できる資料及び確約書等を提出すること。 3 / 7Ⅱ 調達物品に備えるべき要件(性能・機能に関する要件)1 IABP駆動装置本体は、以下の要件を満たすこと。 1-1 トリガー信号は以下の条件を満たすこと。 1-1-1 心電図、ペーサー、動脈圧、外部入力にトリガーできること。 1-1-2 血圧センサー型IABカテーテルに対応していること。 1-1-3 血圧センサーのキャリブレーションは自動で行うことが出来ること。 1-1-41-1-51-1-6 心房細動に自動的に追従する機能を有すること。 1-2 タイミングは以下の条件を満たすこと。 1-2-11-2-21-2-3 R波の検知後高速にバルーン収縮ができること。 1-3 操作性は以下の条件を満たすこと。 1-3-11-3-21-3-31-3-41-3-5 操作パネルが日本語表示であること。 1-4 モニター表示機能は以下の条件を満たすこと。 1-4-1 心電図、圧波形、バルーン内圧波形がカラーで表示できること。 1-4-2 タイミング表示が可能なこと。 1-4-31-4-4 アシスト時と非アシスト時の拡張末期／収縮期ピーク圧が表示されること。 1-4-5 ベッドサイドモニターへの動脈圧波形の出力が可能な事電気メス使用中に心電図の状態に応じて自動的に血圧トリガー等に切り替わることによりポンピング継続されること。 また、電気メスの使用が終わったら、最適な心電図誘導によるトリガーに自動的に復帰すること。 状況に応じてヘルプスクリーンが操作手順やアラーム発生原因／対処方法を表示できること。 データ表示が豊富なこと(心拍数、収縮期圧、拡張期圧、オグメンテーション、平均圧)血圧センサー、トランスデューサーから得た血圧情報をベッドサイドモニターに出力できること。 内部トリガーがあり自拍に抑制されること。 また、レートが40～120bpmで可変のこと。 心電図と血圧波形の両方から心拍周期を解析し、至適タイミングでバルーンの拡張収縮を行う機能を有すること。 不整脈を検出した時に特別のアルゴリズムを自動的に適用し、患者の心臓アシストを行えること。 電源投入後、キー操作1回で心電図の誘導を含む最適なトリガー信号の選択、ヘリウム充填、ポンピング開始、タイミングの自動微調整までが自動的に行われること。 ポンピング中にトリガー信号を外部モニター入力に切り換えた場合にも、自動的に外部モニター信号によるトリガーでポンピングを継続すること。 4 / 71-5 搬送性は以下の条件を満たすこと。 1-5-1 救急車等での搬送に備えて、150分以上駆動可能なバッテリーが搭載されていること。 1-5-21-5-3 搬送中にポンピングを中断することなくバッテリー交換が可能であること1-5-4 ポンプ本体が搬送用として小型・軽量(25㎏以下)であること1-6 その他以下の条件を満たすこと。 1-6-1 圧センサー付バルーンにより、自動かつ体内で血圧キャリブレーションできること。 1-6-2 プリンターを内蔵し、アラーム時の出力ができること。 2 トレーナーは、以下の要件を満たすこと。 2-1 心電図、動脈圧が専用のケーブルで接続し表示できること3 トランスデューサー用ケーブル(MERITMEDICAL)は、以下の要件を満たすこと。 3-1 MERITMEDICAL社製圧トランスデューサーと接続できること。 4 トランスデューサー用ケーブル(Edwards)は、以下の要件を満たすこと。 4-1 Edwards社製圧トランスデューサーと接続できること。 航空搬送時の気圧変化に応じて、バルーン駆動回路のヘリウムガスの再充填を行う安全機構を備えていること。 5 / 7(性能・機能以外に関する要件)1 設置条件等1-1 設置場所1-1-1 本学病院が指定した場所に設置すること。 1-2 設備要件1-2-11-2-21-3 搬入、据付、配線、調整及び撤去1-3-11-3-21-3-3 既存機器については、本学病院職員の指示により供給者の責任で撤去すること。 1-3-41-3-51-3-62 保守体制等2-1 保守体制2-1-1 通常の使用で発生した故障の修理及び定期的保守点検を実施できる体制であること。 2-1-22-2 保証期間2-2-1 納入検査確認後１年間は、通常の使用により故障した場合の無償修理に応じること。 3 障害支援体制等3-13-2 24時間365日対応可能なコールセンタを設置していること。 障害時において、復旧のため通報を受けてから2時間以内に現場で対応できる体制であること。 設置工事は納入予定日、工事予定期間を事前に本学病院職員と打ち合わせ、そのスケジュールに従い完了すること。 本学病院が用意した一次側設備以外に必要な電源設備、給排水設備、空調設備があれば供給者において用意すること。 本学病院が指定したシステムへの接続費用の全てを本調達に含めること。 接続にあたり追加費用の請求は、一切認めないものとする。 機器の搬入、据付、配線、配管、調整については、診療業務に支障をきたさないよう、本学病院の職員と協議のうえ、その指示によること。 搬入に際しては､壁､床､エレベータ等傷つけぬよう注意し､搬入すること。 損傷が発生した場合には、供給者の責任において補修・修理もしくは原状回復をすること。 納入場所が病院であるという特殊性を考慮に入れて、搬入、据付、調整、既存品撤去等の際には、清潔に注意すると共に、作業終了後は、作業を行った箇所等の消毒を行うこと。 本学病院に２時間以内に到着できる範囲内で、技術サービス員を複数名有する支店もしくは代理店があること。 本機器の導入に伴い関係省庁等への各種申請が必要である場合、落札後、速やかに申し出、申請に関し、協力すること。 6 / 74 その他4-1 教育体制等4-1-14-2 説明書・マニュアル等4-2-1 操作マニュアルは、すべての機器について日本語版を３部提供すること。 4-3 その他4-3-1機器の取り扱いに関する教育訓練は、本学病院職員と協議のうえ、指定する日時、場所で行うこと。 納入する機器等に係る情報を、本学が指定するテンプレートに入力のうえ、当該機器の写真(設置場所も含む)を添えて提出すること。 なお、特別な事情を除き納品完了後１週間以内に提出すること。