会社概要

基本情報

• 社名: 窪田製薬ホールディングス株式会社
• 本社所在地: 〒107-0062 東京都港区南青山一丁目15番37号
• 代表者: 窪田 良 MD, PhD（代表取締役会長・社長兼最高経営責任者）
• 設立: 2015年12月

企業理念

失明から人々を救うこと、それが私たちの使命です。

ビジョン

失明のない世界へ。

事業内容

窪田製薬ホールディングスは、世界中で眼疾患に悩む皆さまの視力維持と回復に貢献することを目的に、イノベーションをさまざまな医薬品・医療機器の開発及び実用化に繋げる眼科医療ソリューション・カンパニーです。

沿革

• 2002年4月：米国ワシントン州シアトルで Acugen Neuropeutics Inc. 設立
• 2003年3月：社名を Acucela Inc. に変更
• 2005年10月：視覚サイクルモジュレーター探索開始
• 2006年3月：ワシントン州ボセル市に本社・研究所移転
• 2006年4月：エミクススタト塩酸塩の開発開始
• 2006年8月：東京都品川区に Acucela Inc. 日本オフィス開設
• 2008年5月：FDAへ IND 提出（エミクススタト塩酸塩）
• 2008年6月：第1相臨床試験開始
• 2008年9月：大塚製薬と共同開発・販売契約締結
• 2010年3月：FDA が Fast‑Track 指定
• 2010年9月：シアトル市に本社移転
• 2013年4月：第2b/3相臨床試験開始
• 2013年9月：東京都渋谷区に日本オフィス移転
• 2014年2月：東京証券取引所マザーズ市場上場
• 2015年6月：第2a相臨床試験結果発表
• 2015年12月：子会社アキュセラ・ジャパン株式会社（現 窪田製薬ホールディングス）設立
• 2016年3月：YouHealth との独占契約取得
• 2016年4月：マンチェスター大学との独占契約取得
• 2016年5月：第2相臨床試験開始、同時に第2b/3相試験結果発表
• 2016年6月：大塚製薬との共同開発契約終了
• 2016年12月：三角合併により本社機能移転、米国アキュセラ・インクを完全子会社化、同時に東京証券取引所マザーズ上場再確認、EyeMedics 社とオプション契約締結
• 2017年1月：FDA がスターガルト病オーファンドラッグ指定、同月第2a相臨床試験開始
• 2017年2月：在宅・遠隔医療分野で自社機器開発開始
• 2017年6月：東京都千代田区に本社移転
• 2018年1月：SIRION Biotech GmbH と共同開発契約締結、増殖糖尿病網膜症第2相試験結果発表、スターガルト病第2a相試験結果発表
• 2018年3月：PBOS 臨床試験開始
• 2018年11月：PBOS 臨床試験結果発表、スターガルト病第3相臨床試験開始
• 2019年3月：NASA の小型 OCT 開発受託契約締結
• 2019年6月：EMA がスターガルト病オーファンドラッグ指定
• 2020年4月：米国アキュセラ・インク 名称変更（クボタビジョン・インク）
• 2020年8月：FDA 第3相臨床試験助成プログラム選定、クボタメガネ概念実証成功
• 2021年5月：クボタメガネ台湾で製造許可取得
• 2021年10月：ISO 13485:2016 認証取得
• 2022年4月：東京証券取引所 グロース市場へ移行

子会社・関連会社

• Kubota Vision Inc.（アメリカ、ワシントン州シアトル、出資比率100%）
• 米国アキュセラ・インク（完全子会社、2020年にクボタビジョン・インクへ改称）

許認可・免許

• ISO 13485:2016 認証（2021年10月取得）
• 台湾医療機器製造許可（2020年8月取得、クボタメガネ）
• FDA Fast‑Track 指定（2010年3月）

情報取得日時: 2026-01-01 18:53