会社概要

基本情報

• 社名: オンコリスバイオファーマ株式会社
• 本社所在地: 〒105-0001 東京都港区虎ノ門4－1－28 虎ノ門タワーズオフィス
• 代表者: 代表取締役社長　浦田泰生
• 設立: 2004年3月18日

企業理念

ウイルス学に立脚した創薬技術を駆使して、がんや重症感染症の治療法に“イノベーション”を起こし、世界の医療に貢献したい。

私たちは、医療のイノベーションを追求し、少人数で大企業ができないことに挑戦し、利益は救える患者数で測るという価値観を持ち、透明な経営とコンプライアンス遵守を重視します。

役員

• 代表取締役　浦田泰生
• 常務取締役　樫原康成
• 社外取締役　斎藤泰
• 社外取締役　飯野直子

監査役

• 常勤監査役　久世愼一
• 社外監査役　栁澤崇仁
• 社外監査役　永末真也

事業内容

腫瘍殺傷ウイルスの研究・開発・製造・販売・輸出入、医薬品及び癌検査薬の研究・開発・製造・販売・輸出入を行う。

当社は、ウイルスの増殖能力を利用してがんを殺すOBP-301やOBP-702などの「がんのウイルス療法」および、ウイルスの増殖を抑制して重症ウイルス感染症を治療するOBP-601やOBP-2011などの「重症ウイルス感染症治療薬」を事業領域とし、ウイルス創薬を推進しています。

ビジネスモデル

ハイブリッドモデル：製薬会社型事業モデル（医薬品の製品販売収入）とライセンス型事業モデル（マイルストーン収入等）を組み合わせたビジネスモデルへ転換。

沿革

• 2004年3月: 東京都港区にオンコリスバイオファーマ株式会社設立。
• 2005年5月: テロメスキャン（OBP-401）がNEDO助成事業に採択。
• 2006年3月: FDAへOBP-301（テロメライシン）の治験申請（IND）実施。
• 2006年6月: Yale大学とOBP-601（Censavudine）に関する全世界独占ライセンス契約締結。
• 2006年7月: 本社を東京都六本木青葉ビルへ移転。
• 2006年10月: 京都研究センター開設、OBP-301の国内特許取得、米国Phase1臨床開始。
• 2007年9月: 第5回日本バイオベンチャー大賞（文部科学大臣賞）受賞。
• 2007年11月: 研究センターを兵庫県神戸市に移転（神戸リサーチラボ）。
• 2008年3月: Medigen Biotechnology（台湾）と戦略提携、FDAへOBP-601のIND申請。
• 2008年5月: OBP-601 Phase1a 米国開始。
• 2008年8月: フランスAFSSAPSへOBP-601 Phase1b/2a 許可申請。
• 2009年1月: OBP-601 Phase1b/2a フランス開始。
• 2009年9月: OBP-601 米国特許成立（US 7,589,078）。
• 2009年10月: アステラス製薬とOBP-801（新規分子標的抗がん剤）ライセンス契約締結。
• 2010年7月: テロメスキャン（OBP-401）がNEDO助成事業に採択。
• 2011年4月: 医薬基盤研究所とテロメスキャンF35（OBP-1101）ライセンス契約締結。
• 2011年11月: Licensing Executives Society 年次総会でOBP-601ライセンスがDeal of Distinction Awards受賞。
• 2012年4月: OBP-301 米国特許成立（US 8,163,892）。
• 2012年8月: 順天堂大学とテロメスキャン共同研究契約。
• 2013年5月: OBP-801 NEDOベンチャー支援事業に採択。
• 2013年12月: 東京証券取引所マザーズ市場に上場。
• 2014年11月: OBP-301 Phase1/2 臨床試験（台湾）開始、FDAへOBP-801 IND申請。
• 2015年5月: OBP-801 Phase1 米国開始。
• 2015年7月・12月: テロメスキャン（OBP-401）が米国Deciphera Pharmaceuticalsへ販売開始・検証利用決定。
• 2016年5月: OBP-301 台湾・韓国 Phase1/2 最大用量投与完了。
• 2016年8月: 米国国立がん研究センターと医師主導治験契約締結、悪性黒色腫向けPhase2申請完了。
• 2016年9月: 完全子会社Oncolys USA Inc.（デラウェア州）設立。
• 2017年3月: Precision Virologics Inc. と資本提携契約締結。
• 2017年7月: テロメスキャンF35（OBP-1101）特許取得（米国・中国）。
• 2017年7月–12月: OBP-301 とペムブロリズマブ併用の食道癌・メラノーマ臨床試験開始（日本・米国）。
• 2018年2月・5月: テロメスキャンF35 欧州特許取得、Stabilitech社とウイルス保存安定製剤全世界ライセンス契約。
• 2019年4月: OBP-301 が厚生労働省「先駆け審査指定」取得。
• 2019年4月–12月: 中外製薬とOBP-301 日本・台湾独占ライセンス契約、臨床試験進展、マイルストーン達成。
• 2020年3月–12月: 中外製薬と食道癌Phase2試験開始、OPA Therapeutics Inc.（カリフォルニア）設立、FDAがOBP-301 をオーファンドラッグ指定、Transposon Therapeutics とOBP-601 ライセンス契約、朝日インテックと資本業務提携。
• 2021年2月: WHO が OBP-301 の国際一般名称「suratadenoturev」決定。
• 2021年6月: 順天堂大学と低侵襲テロメスキャン次世代がん診断講座共同設立。
• 2022年1月–12月: OBP-601 の ALS・FTD・PSP 臨床開始・完了、東京証券取引所グロース市場上場、臨床最終組入れ完了。
• 2023年6月: OBP-301 とペムブロリズマブ併用胃がん Phase2 結果を ASCO2023 で発表。
• 2024年2月–5月: 富士フイルム富山化学と日本販売提携、OBP-601 が PSP ファストトラック指定取得。
• 2025年3月–4月: OBP-301 先駆け総合評価相談開始、再生医療等製品製造販売業者許可取得。

受賞歴

• 第5回日本バイオベンチャー大賞（文部科学大臣賞） 2007年9月受賞
• Licensing Executives Society Deals of Distinction Awards（OBP-601） 2011年11月受賞

子会社・関連会社

• Oncolys USA Inc.（米国デラウェア州、事業所 New Jersey）
• OPA Therapeutics Inc.（米国カリフォルニア州）

業務提携

• Medigen Biotechnology Corp.（台湾）戦略提携 2008年3月
• Yale大学（米国）全世界独占ライセンス契約 for OBP-601 2006年6月
• アステラス製薬株式会社（日本）ライセンス契約 for OBP-801 2009年10月
• 精密ウイルス研究会社 Precision Virologics Inc.（米国）資本提携 2017年3月
• Deciphera Pharmaceuticals, LLC（米国）テロメスキャン販売・検証 2015年7月
• Stabilitech社（英国）ウイルス保存安定製剤全世界ライセンス 2018年5月
• Transposon Therapeutics, Inc.（米国）OBP-601 ライセンス契約 2020年6月
• 朝日インテック株式会社（日本）資本業務提携 2020年12月

取引銀行

• 三井住友銀行
• みずほ銀行
• 三菱東京UFJ銀行
• 日本政策金融公庫

許認可・免許

• FDA IND申請（OBP-301） 2006年3月
• FDA IND申請（OBP-601） 2008年6月
• FDA IND申請（OBP-801） 2014年11月
• FDA オーファンドラッグ指定（OBP-301） 2020年6月
• 厚生労働省 先駆け審査指定（OBP-301） 2019年4月
• 日本特許 第3867968号（OBP-301） 2006年10月
• 米国特許 US 7,589,078（OBP-601） 2009年9月
• 米国特許 US 8,163,892（OBP-301） 2012年4月
• 欧州特許（OBP-601） 2017年8月
• 日本製造販売業許可（OBP-301） 2025年4月

お問い合わせ先

• 電話: 03-5472-1578
• FAX: 03-5472-1488
• お問い合わせフォーム: https://www.oncolys.com/jp/inquiry.html

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情報取得日時: 2026-01-01 18:45