会社概要

基本情報

• 社名: シェルハメディカル株式会社 （英：Xel-ha Medical CO.,LTD.）
• 本社所在地: 〒391-0011 長野県茅野市玉川2123－2
• 設立: 2014年5月15日
• 資本金: 2,000万円

事業内容

シェルハメディカル株式会社は、第一種医療機器製造販売業・医療機器製造業・医療機器修理業許可認定の会社です。当社は、医療機器でも整形外科関連製品のインプラントや手術器械を中心に、開発設計から製造まで一貫した医療機器の製造販売会社です。

ビジネスモデル

設計・製造・製品評価・薬事業務等含めた総合的対応、製品の改良や特注など、小ロットから対応が可能、設計～製造、品質保証までの一貫体制による高品質の製品提供

沿革

2014年5月15日 - 会社設立
2014年6月13日 - 第一種医療機器製造販売業・医療機器製造業（一般）・医療機器修理業（非特管第１～9区分）取得
2015年3月19日 - 第一種医療機器製造販売業変更届け、医療機器製造業新規取得、医療機器修理業（非特管第1～9区分）新規取得
2015年4月1日 - 会社移転
2021年5月1日 - 資本金増資

強み

• 国産医療機器の開発や製造を通じて、日本の「ものづくり」の素晴らしさを伝え、社会に貢献
• 要求仕様の図面化から試作・量産対応、さらに薬事業務を含め商品リリースまでを自社で一貫して進め完結
• お客様の価値創造のための設計提案・技術提案
• 医療機器に特化した設備、経験豊富なスタッフによる生産体制
• QMS省令に基づいた品質管理体制
• GVP省令に基づいた製造販売後の安全管理業務

許認可・免許

• 第一種医療機器製造販売業 許可番号 20B1X10004
• 医療機器製造業（一般） 許可番号 20BZ200092
• 医療機器修理業 許可番号 20BS200118

お問い合わせ先

• 電話: 0266-78-3299
• FAX: 0266-78-3298

情報取得日時: 2026-03-08 08:31
情報取得元: https://www.xel-ha-med.co.jp