ツムラ柴苓湯の試験薬製造 一式

ツムラ柴苓湯の試験薬製造 一式 入 札 公 告国立大学法人筑波大学において、下記のとおり一般競争入札に付します。 記１ 競争入札に付する事項(1) 件 名 ツムラ柴苓湯の試験薬製造 一式(リバースオークション対象案件)(2) 規格及び数量 詳細は仕様書のとおり(3) 納入期限 詳細は仕様書のとおり(4) 納入場所 筑波大学附属病院T-CReDO、又は本学が指定する場所２ 仕様書、契約条項並びに入札の説明等をする日時及び場所等本件は、仕様書等関係書類の交付をもって当該説明を省略する。 仕様書等関係書類は、リバースオークションシステム(見積＠Deeを指し、以下「システム」という。)上にて配布するので、本件の入札に参加を希望する場合は、以下のシステムにログインし、当該案件(上記１(1)の調達件名)を検索の上、当該案件情報からダウンロードすること。 なお、この競争に参加できる者は、以下に示す競争参加に必要な資格を有する者で、かつ、システムの登録手続きを事前に済ませた者に限られるので、以下のホームページを確認の上、登録手続きを行うこと。 仕様書等関係書類交付場所システム：https://dem3.deecorp.jp/supplier/新規会員登録：https://dem3.deecorp.jp/supplier/index.php?mode=SENDMAIL本件本学担当：国立大学法人筑波大学病院総務部管理課運営管理係 木村(電話番号029-853-3062)(2) 提出期限 令和８年８月１８日 １２時００分４ 入札の日時及び方法等本件の入札はリバースオークション方式(インターネット上で安値で競り合う競り下げ方式)で行う。 詳細は「リバースオークション入札の注意事項」を参照のこと。 システム：https://dem3.deecorp.jp/supplier/５ 入札方法入札金額は、区分ごとの単価と予定数量を乗じて得た予定金額の総額を記載すること。 なお、落札決定に当たっては、入札した金額に当該金額の１０パーセントに相当する額を加算した金額をもって落札価格とするので、入札者は、消費税及び地方消費税に係る課税事業者であるか免税事業者であるかを問わず、見積もった契約金額の１１０分の１００に相当する金額を入札すること。 ３ 競争参加資格の確認のための書類等の提出期限等(1) 提出方法① 競争参加資格の確認のための書類及びその他提出書類システム(https://dem3.deecorp.jp/supplier/)上にて提出② 履行できることを証明する書類紙媒体にて上記２の本件本学担当に提出６ 競争に参加する者に必要な資格(1) 国立大学法人筑波大学財務規則施行規程第４６条の規定に該当しない者であること。 なお、未成年者、被保佐人又は被補助人であって、契約締結のために必要な同意を得ている者は、同条中、特別の理由がある場合に該当する。 (2) 国立大学法人筑波大学財務規則施行規程第４７条の規定に該当しない者であること。 (3) 国の競争参加資格(全省庁統一資格)又は国立大学法人筑波大学の競争参加資格のいずれかにおいて令和８年度に関東・甲信越地域の「物品の製造」の「Ａ」、「Ｂ」、「Ｃ」又は「Ｄ」等級に格付けされている者であること。 (4) 契約担当役から取引停止の措置を受けている期間中の者でないこと。 ７ 入札保証金及び契約保証金免除する。 ８ 契約書の作成契約締結に当たっては、契約書を作成するものとする。 ９ 落札者の決定方法本公告に示した役務を履行できると分任契約担当役が判断した入札者であって、国立大学法人筑波大学財務規則施行規程第５３条の規定に基づいて作成された予定価格の範囲内で最低価格をもって有効な入札を行った入札者を交渉権者とする。 ただし、当該入札価格があらかじめ設定した最低基準額を下回る場合は、低入札価格調査を行い、その結果により交渉権者としないことがある。 以上公告する。 令和8 年 8 月 4日国立大学法人筑波大学分任契約担当役附属病院長 平松 祐司仕 様 書１．件名ツムラ柴苓湯の試験薬製造 一式２．目的本研究は、くも膜下出血患者を対象として、クラゾセンタンに柴苓湯を併用した場合の有効性及び安全性を評価する、多施設共同二重盲検ランダム化比較試験である。 本研究を適切な盲検下で実施するため、柴苓湯実薬及びプラセボについて、外観、包装及び表示から投与群を識別できない試験薬を製造し、研究に必要な数量を確保することを目的とする。 ３．予定数量及び納品期限別紙のとおり４．予定輸送回数各年度1回、合計3回を予定しているが、本学と受注者が協議の上で変更できるものとする。 ５．納入場所筑波大学附属病院T-CReDO、又は本学が指定する場所６．業務内容に関する要件(１)柴苓湯実薬を参考として、試験に使用するプラセボの処方及び製法を検討すること。 (２)試験薬製造に必要な原料、包装資材、ラベルその他の資材を準備し、必要な受入確認を行うこと。 (３)製造及び包装に必要な製品標準書、製造指図記録書その他の文書を作成すること。 (４)プラセボ製剤バルクを1ロット製造すること。 製造数量は約6kgを想定すること。 (５)プラセボ1,500包程度及び本学が支給する柴苓湯実薬1,500包程度について、盲検性を確保した包装を行うこと。 (６)包装は、無地のアルミ袋への充填、30包単位の個装箱への収納及びラベル貼付を基本とし、実薬とプラセボを外観上識別できない仕様とすること。 (７)製造した試験薬について、必要な品質試験及び最終製品確認を行うこと。 (８)製造記録、包装記録及び品質試験記録を確認し、出荷判定を行うこと。 (９)製造、包装、品質試験及び出荷判定に関する記録を作成し、適切に保存すること。 (１０)製造又は包装工程において逸脱、変更その他の問題が発生した場合は、速やかに本学へ報告し、必要な対応を行うこと。 (１１)未納品の試験薬は、受注者が品質を維持できる適切な条件で保管し、年度ごとの分割納品に対応すること。 (１２)試験薬の輸送は、品質及び盲検性を損なわない方法で行うこと。 (１３)本業務は、臨床研究法その他の関係法令及び通知並びに本学の指示に従って実施すること。 (１４)業務の詳細、年度別の納品数量、表示内容、納品方法及び実施時期については、契約期間全体の総数量を変更しない範囲で、本学と受注者が協議の上で決定すること。 ７．受注者に求める要件(１)医薬品又は臨床研究に用いる試験薬について、プラセボ製造又は盲検化包装に関する実績を有すること。 (２)顆粒剤の製造、包装又はこれに相当する業務を実施できる設備及び技術を有すること。 (３)試験薬の品質確認、記録作成、保管、出荷判定及び分割納品に対応できる管理体制を有すること。 ８．支払い業務完了ごとに支払うものとし、検査終了後、適法な請求書を受理した日から起算して40日以内に支払うものとする。 ９．その他(１)この契約に必要な細目は、国立大学法人筑波大学契約事務取扱細則及び製造請負契約基準によるものとする。 (２)その他詳細については、本学教職員の指示によるものとする。 別紙予定数量及び納品期限予定数量および納品期限は、原則として以下のとおりとし、各年度の具体的な納品日は、本学と受注者が協議の上で決定する。 症例登録状況、包装単位、保管条件その他の事情により年度別数量の調整が必要となった場合は、契約期間全体の総数量である実薬1,500包及びプラセボ1,500包を変更しない範囲で、本学と受注者が協議の上で変更できるものとする。 年度実薬(包)プラセボ(包)合計(包)納品期限令和 8年度 390 390 780 令和9年3月31日令和 9年度 690 690 1,380 令和10年3月31日令和10年度 420 420 840 令和11年3月31日1,500 1,500 3,000リバースオークション入札の注意事項１．リバースオークション入札の手順競争は、リバースオークションシステムを利用した、電子入札方式で実施する。 参加に当たっては、システムの登録手続きが必要なため、以下のホームページを確認の上、登録手続きを行いシステム上にて入札すること。 1.1 利用システムP&Dプロキュアメントサービス株式会社：https://dem3.deecorp.jp/supplier/新規会員登録：https://dem3.deecorp.jp/supplier/index.php?mode=SENDMAIL※システムの登録手続きは、必要な書類をP&Dプロキュアメントサービス株式会社で受理後、数日を要するため注意すること。 登録料は無料。 1.2 リバースオークション参加資格入札公告に示す競争参加に必要な資格を有する者で、かつ、上記利用システムのID等の登録を事前に済ませた者に限られる。 さらに、システム上において案件毎に競争参加の意思表示をする必要がある。 1.3 リバースオークション参加手順本競争に参加を希望する者は、システム上において2回入力する(１回目は、「競争参加の意思表示及び必要書類を提出」し、２回目は、「入札金額の入力」)必要がある。 手順は、以下のとおりとなるので、熟読の上、競争に参加すること。 1.3.1【１回目】を、後記７．に記載の期日までに必要部数を紙媒体にて提出すること。 本学が参加を認めた場合、競争に参加することができる。 その際は、システム上にて「参加確定」を通知するので、競争参加を希望する者は、「参加確定」通知を受理した場合のみ、２回目の「入札金額の入力」を行うことができる。 ※注意事項・システム上で、上記の書類を提出するためには、「参加申込」をチェックし、ファイルを添付の上、「申請」ボタンを押下して提出しなければならない。 ・「参加確定」の通知は、本学での審査が完了してから行う。 なお、審査には数日から１週間程度要する場合がある。 1.3.2【２回目】「入札金額の入力」は、1.3.1の書類提出後、合格(「参加確定」通知を受理した者)した者のみを対象に、システム上にて金額を入力することで入札を行うものとする。 ※注意事項１回目は、競争参加を希望する者が参加意思を表明するために行う。 本競争に参加を希望する者は、後記「７．」に示す、① 競争参加資格の確認のための書類③ その他提出書類を、後記「７．」に記載の期日までにシステム上において提出することで、競争参加の意思を示さなければならない。 なお、本競争は技術審査を行うため、上記①及び③の書類をシステム上で提出することに加えて、② 履行できることを証明する書類・「入札金額の入力」は、「入札提出画面」の「入札総額」欄に金額を入力し、「入札内容確認」ボタンを押下し、「入札内容確認画面」で内容を確認した上で「OK」ボタンを押下し、入札金額を確定すること。 システム上にて入力確定された金額を入札価格とするので、システム上での見積書の提出は、不要とする。 ・「入札提出画面」の「入札総額」欄には、既に入札がある場合は「入札第１位」の金額が表示され、自社が第１位の入札者の場合は王冠が表示される。 「入札第１位」の欄に、王冠が表示されていない場合は、自社が１位ではないので注意すること。 ２．入札開始日時：本学が入札への参加を認めた競争加入者のみに通知３．入札締切日時：令和8年8月28日 １１時００分(自動延長なし)４. 入札金額は、区分ごとの単価と予定数量を乗じて得た予定金額の総額を記載すること。 なお、落札決定に当たっては、入札した金額に当該金額の１０パーセントに相当する額を加算した金額をもって落札価格とするので、入札者は、消費税及び地方消費税に係る課税事業者であるか免税事業者であるかを問わず、見積もった契約金額の１１０分の１００に相当する金額を入札すること。 なお、予定価格の制限の範囲内で最低価格をもって入札をした者を、契約の交渉権者とする。 ただし、当該交渉権者を決定するに当たっては、競争加入者の契約履行能力のほか、入札金額についても、当該金額により契約の適正な履行が確保できるか否かの判断を行うものとする。 このため、最低価格の入札について、当該入札金額が予定価格の制限の範囲内であっても、予め分任契約担当役が設定した最低基準額未満となる場合には、当該最低価格の入札を行った者を直ちに交渉権者とはせず、分任契約担当役が必要な調査(以下「低入札価格調査」という。)を行うこととする。 低入札価格調査の対象となった者は、分任担当役が指定する期限までに、入札価格の積算内訳書、労務費、原材料費、外注費等の算定根拠その他分任契約担当役が必要と認める積算資料等を提出しなければならない。 当該低入札価格調査においては、提出された積算資料等に基づき、入札価格の積算内訳の妥当性に加え、特に労務費を中心とした各費目の算定根拠、賃金水準の確保や物価動向を踏まえた価格転嫁の状況、当該価格により契約の内容を継続的かつ適正に履行できるか否かについて確認を行うものとする。 なお、分任契約担当役は、提出された積算資料等の内容が不十分であると認める場合には、当該入札者に対し、事情聴取その他必要な説明を求めることがある。 その結果、積算資料等の提出又は説明に応じない場合、又は提出された積算資料等若しくは説明の内容が不十分であり、当該入札金額によっては契約の内容に適合した履行がされないおそれがあると認められる場合には、当該入札者を交渉権者としないことがある。 上記の調査の結果、分任契約担当役が、当該入札者が契約の内容を適正に履行できると判断した場合には交渉権者とし、履行できないと判断した場合には不落とし、改めて入札公告を行う。 ５．いったんシステム上で確定された入札金額は、取消しをすることができないが、入札締切日時前であれば何度でも安価な金額に更新することができる。 ６．落札決定の日から７日以内(契約の相手が遠隔地にある等特別の事情があるときは、指定する期日)に契約書の取り交わしをするものとする。 ７．競争加入者等に要求される事項この一般競争に参加を希望する者は、競争参加資格の確認のための書類及び履行できることを証明する書類等を下記の期日までに提出すること。 提出された書類は本学技術審査委員会にて審査し、合格した者のみ本入札に参加できる。 なお、本学職員から当該書類その他入札公告において求められた条件に関し、説明を求められた場合には、競争加入者又は代理人の負担において完全な説明をしなければならない。 ※注意事項上記提出書類のほか、補足資料の提出を求める場合がある。 ■提出期限令和8年8月18日(火) １２時００分■提出場所〒３０５－８５７６ 茨城県つくば市天久保2丁目1番地1国立大学法人筑波大学病院総務部管理課運営管理係 木村電話番号：029-853-3062８．その他この契約に必要な細目は、以下によるものとする。 ・国立大学法人筑波大学契約事務取扱細則https://www.tsukuba.ac.jp/about/disclosure-ho-kisoku/s-03/・役務提供契約基準https://www.tsukuba.ac.jp/about/bid-contract/#kijun①競争参加資格の確認のための書類…システム上にて提出・令和８年度の資格審査結果通知書(全省庁統一資格又は国立大学法人筑波大学の競争参加資格)の写し②履行できることを証明する書類…紙媒体にて提出・技術審査申請書(様式１)･･･････････････････････････････････････････････１部・技術仕様書･････････････････････････････････････････････････････････････３部・工程表･････････････････････････････････････････････････････････････････３部・同種業務の実績表･･･････････････････････････････････････････････････････３部・仕様書７.受注者に求める要件を満たすことを証明する書類･･････････････････３部・再委託承諾申請書(様式２)･････････････････････････････････････････････１部※業務の全部又はその主たる部分を再委託する場合は、以下の「再委託に関する取扱い」を参照し作成すること。 再委託に関する取扱いＵＲＬ https://www.tsukuba.ac.jp/about/bid-contract/#kijun③その他提出書類…システム上にて提出・参考見積書・定価(価格)証明書様式１技術審査申請書令和 年 月 日国立大学法人筑波大学 御中(申請者)住 所会社名代表者名 ㊞下記の入札に関し、関係書類を提出しますので技術審査願います。 記１ 入札の件名ツムラ柴苓湯の試験薬製造 一式２ 添付書類・技術仕様書・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・３部・工程表・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・３部・同種業務の実績表・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・３部・仕様書７.受注者に求める要件を満たすことを証明する書類 ・・・・・・・・・・・３部・再委託承諾申請書(該当する場合)・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１部以上【提出資料に対する照会先】会社名・所属：担当者名：連絡先：様式２再委託承諾申請書令和 年 月 日国立大学法人筑波大学分任契約担当役 附属病院長 殿申請者住 所名 称代表者 ㊞「ツムラ柴苓湯の試験薬製造 一式」の一般競争入札に関し、下記のとおり業務の( 全部 ・主たる部分 )を再委託いたしたく申請しますので、承諾くださるようお願いいたします。 記１．再委託の(変更等)承諾を申請する業務及びその範囲(具体的に記載すること)２．再委託の(変更等)承諾を申請する必要性(具体的に記載すること)３．再委託の承諾を申請する業務の契約相手先の住所、商号又は名称及び代表者名住 所：名 称：代表者名：４．再委託の承諾を申請する業務の契約(予定)金額(総計)○○○○○円(消費税込)５．再委託の承諾を申請する業務の契約金額の根拠(該当する箇所に☑すること)□業務の再委託に際し、当該業務の履行(予定)者から、入札書・見積書を徴収した結果(その「写し」を添付)□継続的な履行関係が存在する(その証明書(契約書、協定書)の「写し」を添付)□その他(具体的な内容を記載し、その証明書を添付)６．その他特記事項以上どちらかを〇で選択別 紙【参考見積書の提出に係る留意事項】ご提出いただく見積書は、本学の契約事務の一環として市場調査するための書類です。 したがいまして、見積書に記載する価格は、契約が困難となるような価格を避けるため、仕様書の内容を十分に精査し、見積書と応札価格に極端な乖離が生じないようにした上で、ご提出くださるようお願いします。 また、応札価格は、提出された見積書の価格と同価又はそれ以下となるよう応札願います。 (※注)万が一、応札価格が見積書の価格を上回る事態が生じた場合には、本学の適正な契約手続を妨害する不誠実な行為として、取引停止措置を講じる場合があります。 本学で取引停止措置を講じた場合には、他の国立大学法人や国の関係機関(以下「国立大学法人等」という。)にその情報が通知され、これを受けた国立大学法人等においても取引停止措置を講じる場合があることを認識願います。 なお、見積書等必要書類を提出後、合格となった応札希望者は、必ず入札に参加していただくようお願いいたします。 (※注)合格となった応札希望者が入札に参加しない場合、適正な入札執行ができない事態が生じる場合があることから、不誠実な行為とみなし、同様に取引停止措置を講じることがあります。 ※注 貴社が入札する時点ですでに他社が入札しており、その価格が貴社の提出された見積書の価格より安値であり、当該価格未満での応札が困難な場合を除く。 製 造 請 負 契 約 書(案)製造品名 ツムラ柴苓湯の試験薬製造 一式請負代金額 別紙のとおり上記消費税額は、消費税法第２８条第1項及び第２９条並びに地方税法第７２条の８２及び第７２条の８３の規定により算出したもので、代金額に１１０分の１０を乗じて得た額である。 発注者 国立大学法人筑波大学 分任契約担当役 附属病院長 平松 祐司(以下「甲」という。)と 請負者 (以下「乙」という。)との間において上記の製造(以下「製造」という。)について、上記の請負代金額で、次の条項により製造請負契約を結ぶものとする。 第１条 乙は、別紙の仕様書に基づいて製造をするものとする。 第２条 製品は、甲が指定する場所において引渡しをするものとする。 第３条 契約期間は、契約締結日から令和１１年３月３１日までとする。 第４条 乙は、製造した物品の供給を完了したときは、数量を明記した納品書(又は納品書に代わる伝票等)を発行し、甲の検査を受けるものとする。 第５条 代金は、業務完了ごとに支払うものとし、検査終了後、適法な請求書を受理した日から起算して４０日以内に支払うものとする。 第６条 請負代金の請求書は、国立大学法人筑波大学病院総務部管理課に送付するものとする。 第７条 甲は、引き渡された製品が種類、品質又は数量に関して契約の内容に適合しないもの(以下「契約不適合」という。)であるときは、乙に対し、製品の修補、代替物の引渡し又は不足分の引渡しによる履行の追完を請求することができるものとする。 ２ 前項の契約不適合の場合において、甲がその不適合を知った日から１年以内にその旨を乙に通知しないときは、甲は、その不適合を理由として、履行の追完の請求、請負代金の減額の請求、損害賠償の請求及び契約の解除をすることができないものとする。 第８条 契約保証金は、免除する。 ただし、乙の故意又は重大な過失により製造の請負が著しく遅延するおそれがあるときは、甲は、契約を解除することができるものとする。 この場合において、乙は契約額の１０分の１に相当する違約金を甲に支払うものとする。 第９条 この契約に定めるもののほか、必要な細目は、国立大学法人筑波大学契約事務取扱細則及び製造請負契約基準によるものとする。 第１０条 この契約について検査の円滑な実施を図るため、乙は甲の行う検査に協力するものとする。 第１１条 この契約について、甲乙間に紛争を生じたときは、両者協議により、これを解決するものとする。 第１２条 この契約に定めのない事項について、これを定める必要がある場合は、甲乙間において協議して定めるものとする。 上記契約の成立を証するため、甲乙は次に記名し印を押すものとする。 この契約書は２通作成し、双方で各１通を所持するものとする。 令和 年 月 日甲 茨城県つくば市天久保２丁目１番地１国立大学法人筑波大学分任契約担当役附属病院長 平松 祐司乙別紙品 名 数量 単価 金額ツムラ柴苓湯の試験薬製造 一式(内訳)処方・製法検討費 1実薬 1,500プラセボ 1,500輸送費 3小計消費税額及び地方消費税額合計